C 5 января 2016 года вступил в силу Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» в новой редакции.

Согласно статьи 10 данного Закона «Перед началом клинического исследования фармакологического или лекарственного средства лечебно-профилактическое учреждение, проводящее исследование, либо юридическое лицо, предоставившее исследуемое фармакологическое или лекарственное средство, обязано заключить со страховщиком договор страхования гражданской ответственности за причинение вреда жизни, здоровью пациента».

Национальная компания экспортно-импортного страхования «Узбекинвест» разработала новый страховой продукт, согласно которому Компания готова предоставить страховую защиту гражданской ответственности за причинение вреда жизни, здоровью Пациента лечебно-профилактическим учреждениям и иным юридическим лицам (Страхователям), предоставившим исследуемое фармакологическое или лекарственное средство во время проведения клинических исследований.

Договор страхования заключается в пользу Пациента-добровольца, на котором проводятся исследования нового фармакологического или лекарственного средства.

Согласно данному Договору ответственность Страхователя перед каждым Пациентом застрахована на Персональную страховую сумму, в пределах которой Компания готова осуществить страховую выплату самому Пациенту либо его наследникам при нанесении вреда жизни и/или здоровью Пациента.

Также страховое покрытие распространяется на случаи причинения вреда жизни, здоровью Пациента, произошедшие в течение 1 года после окончания клинических исследований, проводившихся в период действия Договора страхования при условии, что имеются доказательства наличия причинно-следственной связи между проводимыми клиническими исследованиями и фактом причинения вреда Пациенту.

Необходимо отметить, что вышеназванным Законом «не допускается проведение клинических исследований фармакологических или лекарственных средств без заключения этической экспертизы об этической обоснованности их проведения».

При этом, одним из необходимых документов при подаче заявки в  Комитет по этике для прохождения этической экспертизы является соответствующий Договор страхования гражданской ответственности, который Компания «Узбекинвест» предлагает всем заинтересованным лицам.

Информационная служба НКЭИС «Узбекинвест»